Tudo o que sabemos sobre a vacina de dose única da Johnson & Johnson

Tudo o que sabemos sobre a vacina de dose única da Johnson & Johnson
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A vacina Covid-19 de dose única da Johnson & Johnson foi autorizada pelo FDA dos EUA para uso de emergência na luta contra a pandemia global. O dorcronica.blog.br reproduz aqui um breve post da GAVI The Vaccine Alliance, uma ONG internacional que reúne os setores público e privado com o objetivo comum de criar igualdade de acesso à vacinas novas e subutilizadas para crianças que vivem nos países mais pobres do mundo. Ele descreve suscintamente os dados que a Johnson & Johnson divulgou, como a sua vacina funciona e porque uma dose e não duas. O Ministério da Saúde do Brasil assinou ontem uma intenção de compra da vacina.

Katherine Ellen Foley, GAVI The Vaccine Alliance

Em 29 de janeiro, a Janssen – a subsidiária de fabricação de vacinas da gigante farmacêutica Johnson & Johnson – anunciou os dados de seu ensaio clínico de fase 3 para sua vacina Covid-19. A vacina de dose única mostrou resultados promissores em dados preliminares.

O ensaio clínico da Janssen rastreou os participantes depois que eles receberam apenas uma dose de sua vacina, uma vantagem potencialmente considerável. Todas as outras vacinas disponíveis ou em ensaios clínicos em estágio avançado requerem duas doses – o que complica a logística de distribuição. Além disso, a injeção de Janssen requer apenas refrigeração regular para ser enviada e armazenada. Juntos, esses dois fatores podem tornar significativamente mais fácil inocular rapidamente grandes faixas da população global.

Em uma entrevista coletiva, a Janssen anunciou que relataria esses dados ao Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos na próxima semana. Com base na análise dos dados da agência reguladora, ela poderia conceder autorização de uso emergencial, tornando-se a terceira vacina disponível nos Estados Unidos, atrás das vacinas Moderna e Pfizer-BioNTech. Aqui está o que sabemos e não sabemos sobre a vacina até agora.

QUE DADOS A JANSSEN DIVULGOU SOBRE A VACINA?

Em um ensaio com 43.783 participantes nos Estados Unidos, América Latina e África do Sul, a vacina preveniu cerca de 66% dos casos de Covid-19 . A empresa encontrou evidências de alguma imunidade nos participantes duas semanas depois de terem recebido a injeção, que pareceu se fortalecer com o tempo. Também protegeu contra 85% dos casos moderados a graves de Covid-19 – os tipos que levariam alguém a procurar atendimento médico – e até agora apresentou proteção completa contra morte devido à Covid-19.

No entanto, esses resultados variaram dependendo de onde os participantes do estudo estavam. Nos EUA, a dose evitou 72% dos casos da Covid um mês depois; na África do Sul, foi apenas 57%. Na América Latina, foi 66%. Essas várias taxas de eficácia são o resultado das diferentes cepas de SARS-CoV-2 presentes nesses diferentes países. Na África do Sul, a variante predominante, chamada B.1.351, constituiu a maioria dos casos de Covid-19 no estudo, o que sugere que a vacina teve dificuldade em proteger os participantes contra ela.

Cerca de um terço dos participantes tinha 60 anos ou mais; dois terços deles eram brancos, 45% eram hispânicos ou latinos e cerca de 20% eram negros. Menos de 10% eram nativos americanos e apenas 3% eram asiáticos.

Nenhum dos participantes apresentou efeitos colaterais importantes, exceto calafrios ou outros sintomas leves de gripe, que são consistentes com algumas das outras vacinas Covid-19 disponíveis.

COMO FUNCIONA A VACINA JANSSEN?

A vacina Janssen é uma vacina de vetor viral. Isso significa que ele usa um vírus – neste caso, uma versão de um adenovírus, que causa sintomas leves de resfriado ou gripe nas pessoas. A empresa modificou este vírus para incluir DNA que codifica a proteína spike no vírus SARS-CoV-2. Essa proteína de pico é uma das características de identificação do vírus para as células do sistema imunológico e é o que o vírus usa para se infiltrar em nossas células.

O adenovírus penetra em nossas células como um vírus normalmente faria, mas então injeta o material genético para a proteína spike. Nossas células fazem o que fazem de melhor e leem esse DNA para fazer cópias da proteína spike, que então desencadeia uma reação imunológica. (Esta função é semelhante a uma vacina de mRNA, exceto que o processo de fazer a proteína spike começa no DNA versus o estágio de mRNA na tradução da proteína.)

É semelhante à vacina candidata Covid-19 da AstraZeneca, que também usa um adenovírus de chimpanzé para transportar DNA que codifica a proteína spike SARS-CoV-2. No entanto, essa vacina só foi testada com duas doses, e o FDA ainda não concedeu autorização de uso de emergência.

A Janssen tem uma vacina semelhante para o Ebola, que o FDA aprovou no final de 2019. As autoridades reguladoras europeias o aprovaram em julho de 2020 . 

POR QUE UMA DOSE DA VACINA E NÃO DUAS?

A vacina da Janssen é a única entre as vacinas candidatas da Covid-19 que foi testada em uma única dose. Todas as outras vacinas em desenvolvimento até agora requerem duas doses.

Não é incomum que uma vacina funcione após uma única dose. Isso se deve à natureza inteligente das células imunológicas. “O sistema imunológico em geral é uma máquina de aprendizado”, diz Joël Babdor, imunologista da Universidade da Califórnia em San Francisco.

Cada vez que o corpo encontra um novo patógeno, o sistema imunológico adaptativo aprende como responder a ele. Esses primeiros encontros são como um encontro e saudação para as células brancas do sangue: as células B, que produzem anticorpos, e as células T, que matam, obtêm uma sensação química do vírus para que possam reconhecê-lo mais tarde. Na segunda vez que encontram o patógeno, o sistema imunológico adaptativo é ainda mais rápido para reconhecê-lo – na terceira vez, fica ainda mais rápido e assim por diante.

Mas nem sempre é essencial ter um encontro secundário para um sistema imunológico eficaz: o verdadeiro trabalho, diz Babdor, acontece nesse período entre as reuniões. Durante esse tempo, o sistema imunológico está trabalhando ativamente para modificar sua resposta para um ataque futuro.

Os dados divulgados pela Janssen até agora (que, novamente, são preliminares), sugerem que sua vacina pode ensinar adequadamente o sistema imunológico a reconhecer e responder a infecções futuras de infecções por SARS-CoV-2, mesmo sem uma dose de reforço.

Foi uma aposta, diz Michael Haydock, diretor sênior da Informa Pharma Intelligence. “Eles pensaram, ‘bem, se pudéssemos receber uma única dose, isso seria absolutamente incrível.’” Parece ser uma aposta que valeu a pena, embora a empresa tenha um segundo ensaio em andamento no qual os participantes receberam duas doses da vacina.

COMO A VACINA DE JANSSEN PODE SER DISTRIBUÍDA?

Em agosto, os EUA encomendaram 100 milhões de doses da vacina Covid-19 da Janssen. Essas doses devem ser distribuídas em todos os Estados Unidos até junho, dependendo da aprovação do FDA – embora possa ser antes, confirmaram representantes da Janssen em uma entrevista coletiva. A empresa também afirmou que estava explorando outros tipos de parcerias de fabricação com outras empresas que poderiam acelerar ainda mais a produção da vacina, caso as autoridades decidam autorizar a vacina. (A farmacêutica francesa Sanofi, por exemplo, fez acordo com a Pfizer e com a Janssen, e a Merck, Sharp & Dome vai produzir as vacinas dessa marca em duas das suas fábricas.) A colaboração na produção tornou-se cada vez mais comum em toda a pandemia em um esforço para tentar acabar com ela ainda mais cedo.

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1 comentário
  1. Gostei das explicacoes da vacina da Johsonn&Johsonn…. Torci muito que ela ficasse pronta logo….

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