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Os testes rápidos na mira

Os testes rápidos na mira

No meio do frenesi causado pela variante Omicron, os testes rápidos de antígeno ficaram em evidência. Eles são usados pelos que vão viajar ou visitar parentes mais velhos ou vulneráveis ou antes de pequenas reuniões com amigos e/ou familiares. No entanto, esses testes podem dar às pessoas uma falsa sensação de segurança. Em um estudo conduzido na Alemanha, 20% dos testes de antígeno disponíveis no mercado não conseguiram detectar o vírus, mesmo quando havia uma carga viral elevada.1 Em vista disso, e porque a procura por esses testes aumenta velozmente em todo o país, eu resolvi compartilhar aqui duas matérias recentes sobre o assunto.23

“Quando a própria vida está em jogo, permanecer alerta é fundamental”

– Shannon Lee

O teste de antígeno, ora sendo aplicado no Brasil, é um teste rápido que ajuda a diagnosticar a Covid-19, procurando por certas moléculas encontradas na superfície do vírus SARS-CoV-2. Ele não requer análise de laboratório e o resultado pode sair em apenas 15 minutos. Eles geralmente assumem a forma de testes de antígenos. Embora os testes rápidos possam fornecer resultados rápidos, eles não são tão precisos quanto os testes de PCR analisados ​​em um laboratório.

Os testes de antígeno têm maior chance de dar um resultado falso negativo do que um falso positivo – o que significa que é mais provável que o teste indique que você não tem Covid-19 quando o tem do que relatar que tem quando não tem. Em um estudo de agosto de 2021, da Trust Source, os pesquisadores compararam a validade dos testes de antígenos caseiros com os testes de laboratório de PCR para detectar a infecção por Covid-19. Dentro dos dias 0 a 12 após o início dos sintomas, os testes caseiros identificaram corretamente 78,9% das pessoas que tinham o vírus e identificaram corretamente 97,1% das pessoas que não tinham o vírus.4

Quando feitos dentro de 3 dias do início dos sintomas, os testes caseiros identificaram corretamente 96,2% dos casos de Covid-19. Os pesquisadores descobriram que os testes feitos 3 dias após o aparecimento dos sintomas eram quase tão precisos quanto os testes feitos no dia em que os sintomas começaram.

(Os testes de PCR continuam a ser o padrão ouro para o diagnóstico de Covid-19. Um estudo da Trust Source de janeiro de 2021 descobriu que testes de PCR de muco diagnosticaram Covid-19 corretamente em 97,2% dos casos.)

Chances de um teste rápido dar um falso negativo

Uma revisão de estudos realizada em março de 2021 e publicada pela Cochrane, examinou os resultados de 64 estudos de precisão de testes que avaliaram antígenos rápidos produzidos comercialmente ou testes moleculares. Os pesquisadores descobriram que a precisão dos testes variava consideravelmente.5 Aqui está uma olhada em suas descobertas.

Os testes de antígeno têm maior chance de dar um resultado falso negativo do que um falso positivo.

Precisão dos testes rápidos para pessoas com sintomas de Covid-19

Para pessoas com sintomas de Covid-19, os testes deram corretamente um resultado positivo em média 72% das vezes. Os intervalos de confiança de 95% foram de 63,7 a 79%, o que significa que os pesquisadores estavam 95% confiantes de que a média estava entre esses dois valores.

Precisão dos testes rápidos para pessoas sem sintomas de Covid-19

Os pesquisadores descobriram que pessoas sem os sintomas de Covid-19 tiveram resultados positivos em 58,1% dos testes rápidos. Os intervalos de confiança de 95% foram de 40,2 a 74,1%.

Precisão durante a primeira semana de sintomas versus a segunda

Os testes rápidos forneceram um resultado positivo com maior precisão quando administrados durante a primeira semana de sintomas. Os pesquisadores descobriram que os testes rápidos identificaram corretamente a Covid-19 em uma média de 78,3% dos casos durante a primeira semana. Na segunda semana, a média caiu para 51%. 

Diferenças entre marcas

Os pesquisadores encontraram uma grande variedade de precisões entre os fabricantes dos testes. Coris Bioconcept teve a mais baixa pontuação e forneceu corretamente um resultado positivo em apenas 34,1% dos casos. SD Biossensor STANDARD Q teve a pontuação mais alta e identificou corretamente um resultado positivo em 88,1% das pessoas. Em outro estudo, Trust Source, publicado em abril de 2021, os pesquisadores compararam a precisão de quatro tipos de testes rápidos de antígeno. Os pesquisadores descobriram que todos os quatro testes identificaram corretamente um caso positivo cerca da metade das vezes e identificaram corretamente um caso negativo quase o tempo todo.

Em pessoas que apresentam sintomas de Covid-19, o teste de antígeno é mais confiável porque há mais vírus para capturar na amostra.

Chances de um teste rápido dar um falso positivo

Os testes rápidos raramente dão um resultado falso positivo. Um falso positivo é quando você testa positivo para Covid-19, mas na verdade não o tem.

OS TESTES RÁPIDOS PODEM NÃO DETECTAR A OMICRON NO INÍCIO DA INFECÇÃO

Por Nicoletta Lanese

Os testes de PCR detectaram com sucesso o vírus dias antes dos testes rápidos, de acordo com um novo estudo.6

Testes rápidos de antígeno para Covid-19 podem não detectar com segurança a variante Omicron durante os primeiros dias de infecção, mesmo quando uma pessoa está espalhando o vírus em quantidades altas o suficiente para ser contagioso, evidências preliminares indicam.

No novo estudo, publicado na quarta-feira (5 de janeiro) no banco de dados de pré-impressão medRxiv, os pesquisadores analisaram 30 pessoas de cinco locais de trabalho diferentes em Nova York e Califórnia, todas com teste positivo para SARS-CoV-2 em dezembro de 2021. Devido às políticas do local de trabalho, cada pessoa estava sendo submetida a testes rápidos diários e testes PCR diários, que demoram mais para serem processados, mas podem detectar quantidades menores de vírus.

As pessoas no estudo usaram os testes rápidos de antígeno Abbott BinaxNOW e Quidel QuickVue, ambos aprovados para uso pela Food and Drug Administration (FDA).

Dos participantes, todos, exceto um, provavelmente estavam infectados com a variante Omicron, com base em como uma peculiaridade genética da variante aparece em testes de PCR, observou a equipe em seu relatório.

No dia do primeiro teste PCR positivo de cada pessoa, e no dia seguinte, todos os testes rápidos deram negativos, informou o STAT News. Só quase dois dias após o PCR positivo é que qualquer um dos testes rápidos deu positivo. Em todos os assuntos, “o tempo médio desde o primeiro PCR positivo até o primeiro antígeno detectável positivo foi de três dias”, escreveram os pesquisadores em seu relatório. Isso apesar do fato de que, em 28 dos 30 casos, a quantidade de vírus detectada por PCR foi alta o suficiente para infectar outras pessoas no dia 1, informou o STAT News.

Por meio do rastreamento de contatos, a equipe confirmou que, em quatro desses casos, as pessoas infectadas transmitiram o vírus a outras, embora ainda apresentassem resultados negativos nos testes rápidos. “É absolutamente provável que tenha havido muito mais do que quatro transmissões”, disse o autor principal Blythe Adamson, epidemiologista principal da Infectious Economics em Nova York.

“Nomeamos quatro porque havia quatro que foram confirmados por meio de rastreamento de contato e investigação epidemiológica. Provavelmente havia muitos mais.”

Embora as descobertas sejam preocupantes, outros dados iniciais e relatos anedóticos sugerem que pode haver uma maneira de tornar esses testes mais sensíveis no início da infecção, esfregando a garganta além do nariz, relatou o The New York Times. Essa ideia ainda precisa ser verificada com pesquisas futuras. Nesse ínterim, o estudo destaca a importância de isolar se você tiver quaisquer sintomas de Covid-19 – mesmo se você tiver um resultado negativo em um teste rápido. Um resultado negativo de teste rápido “não é um bilhete que permite que você volte ao normal ou abandone quaisquer outras medidas”, disse ao Times Isabella Eckerle, virologista clínica da Universidade de Genebra, na Suíça. E, em particular, as pessoas devem ter cuidado se tiverem resultado negativo em um teste rápido, mas tiverem sintomas consistentes com Covid-19, ou acreditarem que foram expostas ao vírus.

O novo estudo ainda não foi revisado por pares, mas seus resultados se alinham com uma atualização recente do FDA. Com base nos estudos de laboratório da própria agência, “os primeiros dados sugerem que os testes de antígeno detectam a variante Omicron, mas podem ter sensibilidade reduzida”, diz a atualização. Dito isso, a sensibilidade reduzida no laboratório nem sempre se traduz em sensibilidade reduzida em aplicações do mundo real, disse Bruce Tromberg, diretor do Instituto Nacional de Imagens Biomédicas e Bioengenharia, ao The New York Times.

A precisão dos testes rápidos de antígeno varia consideravelmente.

Os resultados desse pequeno, porém bem fundamentado estudo, sugerem que, de fato, essa sensibilidade reduzida observada pelo FDA também pode se traduzir em resultados de testes do mundo real, criando assim um intervalo entre os resultados de PCR positivos e os resultados rápidos positivos. Isso não significa que os testes rápidos são inúteis – eles ainda podem detectar a variante Omicron, apenas demoram mais para fazer isso do que o PCR.

“Devido ao tempo de resposta imediato, o teste rápido de antígeno frequente torna a transmissão lenta – e com uma variante altamente infecciosa, o teste frequente é necessário, o que não é viável com o PCR”, disse o porta-voz da Abbott, John Koval, ao Times.

Além disso, os testes de PCR podem não estar tão disponíveis quanto os testes rápidos caseiros. Portanto, os testes rápidos ainda têm utilidade; as pessoas devem ter cuidado com resultados falso-negativos, testar a si mesmas pelo menos duas vezes em dois dias consecutivos após a exposição e acompanhar os sintomas potenciais da Covid-19, independentemente dos resultados dos testes, relatou o Times.

Um resultado negativo de teste rápido não é um bilhete que permite que você volte ao normal ou abandone quaisquer outras medidas.

A grande questão agora é: por que os testes rápidos são menos sensíveis à variante Omicron?

Testes rápidos de antígenos detectam proteínas na superfície do coronavírus e, conforme o vírus sofre mutação, essas proteínas podem se tornar menos reconhecíveis para o teste. Uma vez que essas mutações problemáticas são identificadas, “ajustes nos testes existentes podem ser realizados por cada desenvolvedor com o apoio do FDA, se apropriado”, disse a porta-voz do FDA Stephanie Caccomo ao Times.

Dito isso, os testes rápidos podem ter um segundo calcanhar de Aquiles: os testes rápidos aprovados pelo FDA são aprovados apenas para uso no nariz, não na garganta ou na boca. Relatórios anedóticos e estudos preliminares sugeriram que a Omicron pode se replicar mais rápido na boca e na garganta do que no nariz, relatou o Times. E os autores do artigo aqui comentado encontraram resultados semelhantes em uma análise de cinco pessoas em seu estudo que fizeram testes de PCR baseados em cotonete nasal e saliva. Eles descobriram que, nesses indivíduos, a quantidade de vírus em sua saliva atingiu o pico um a dois dias antes que em seus narizes.

“A principal incógnita é o que tem sido há semanas: os [testes rápidos de antígeno] são inerentemente menos capazes de detectar Omicron, ou há menos Omicron para detectar em esfregaços nasais?”

John Moore, professor de microbiologia e imunologia do Weill Cornell Medical College.

Por enquanto, a resposta a essa pergunta permanece obscura.

Opinião do blog:

Em síntese, o teste de antígeno é uma ferramenta de inquestionável valor no combate à pandemia. No entanto, como toda ferramenta, a sua função depende do uso inteligente que o usuário faz dela. No caso, e numa condição de uso ideal, esse teste não é de todo confiável se o resultado for negativo. Para o leigo ter uma ideia, a sua “efetividade” – para usar um termo popularizado pelas vacinas anti-Covid – é um pouco menor que o tolerado por nós no caso das vacinas da Janssen (85%), e muito superior a da Coronavac. Com essa comparação, um tanto marota, reconheço, quero dizer que nas atuais circunstâncias pandêmicas no Brasil, o fato do teste de antígeno errar em 8 de cada 10 resultados negativos é um alerta, e nada mais. Na prática, quem obter esse resultado deve repeti-lo ou, para maior segurança, recorrer ao teste PCR.

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