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A vacina da Pfizer e a fertilidade masculina

Fertilidade Masculina

Um estudo de coorte prospectivo recentemente realizado em Israel analisou amostras de sêmen de 75 homens férteis 1 a 2 meses após a segunda dose da vacina da Pfizer Covid-19. Os parâmetros do sêmen após a vacinação estavam predominantemente dentro dos intervalos de referência normais, conforme estabelecido pela OMS e não refletem nenhum efeito prejudicial causador da vacinação contra COVID-19. Os resultados confirmam que a vacina contra o coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave da Pfizer (SARS-CoV-2) é segura e deve ser recomendada a homens que desejam conceber.

“O problema da infertilidade afeta 15-20% dos casais. Estima-se que o fator masculino esteja presente em cerca de 50% dos casos, sendo o único responsável em 30% dos casos.”

– Dr. Darren Katz

Autores: Dror Lifshitz, Jigal Haas, Oshrit Lebovitz, Gil Raviv, Raoul Orvieto e Adva Aizera

A VACINA DA PFIZER AFETA NEGATIVAMENTE A FERTILIDADE MASCULINA?

Introdução

A doença do novo coronavírus de 2019 (Covid-19) é uma doença do trato respiratório altamente infecciosa, relatada pela primeira vez em dezembro de 2019 em Wuhan, província de Hubei, China, que desde então se espalhou globalmente. Em março de 2020, foi declarada uma pandemia pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e até agora afetou dezenas de milhões de pessoas em todo o mundo.12

A capacidade do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) de atravessar a barreira hematotesticular e afetar a fertilidade masculina está atualmente em disputa. Uma potencial presença viral nos testículos foi sugerida como plausível devido à expressão local de ACE2 (enzima conversora de angiotensina 2) e TMPRSS2 (protease transmembrana serina 2) em células de Leydig.345 Como tal, um estudo de Li e colegas detectou sêmen positivo para SARS-CoV-2 PCR em 6 de 38 pacientes (15,8%) e encontrou sinais histopatológicos de resposta imune local elevada e danos às células germinativas em amostras testiculares de seis falecidos Pacientes com SARS-CoV-2.6 No entanto, a maioria dos estudos publicados até agora não encontrou traços virais no sêmen de homens com doença ativa e daqueles que se recuperaram, e uma revisão recente determinou que a probabilidade de SARS-CoV-2 estar presente no sêmen de pacientes com Covid-19 é muito pequena.78910111213

Seja por infecção local no testículo, por febre ou por um ambiente inflamatório sistêmico geral, foi encontrado um efeito prejudicial da infecção por Covid-19 na fertilidade masculina.14151617 No mesmo estudo mencionado anteriormente por Li e colegas, os pesquisadores compararam os parâmetros de análise do sêmen em 23 pacientes com Covid-19 com os dos participantes do controle e descobriram que 39,1% dos pacientes (n  = 9) tinham oligozoospermia e 60,9% (n  = 14) demonstrou um aumento significativo de leucócitos no sêmen.18 Achados semelhantes de parâmetros anormais de análise de sêmen também foram relatados em um estudo recente de Gacci e colaboradores. Dentro dessa coorte, até 25% (11 de 43) homens que se recuperaram de Covid-19 eram oligo-cripto-azospérmicos e 76,7% apresentaram concentrações patológicas de interleucina-8 no sêmen.19 Os autores desse estudo concluíram que a infecção por SARS-CoV-2 provavelmente produz infecção do trato genital masculino, e os homens que se recuperaram devem passar por uma verificação de acompanhamento da função reprodutiva.

Impulsionado pelas observações acima mencionadas de parâmetros anormais de sêmen após a infecção por SARS-CoV2, alegações infundadas na mídia popular sugeriram uma potencial associação entre a vacina SARS-CoV-2 e a infertilidade masculina. Este estudo prospectivo teve como objetivo investigar o efeito da vacinação BNT162b2 SARS-CoV-2 nos parâmetros de análise de sêmen de homens férteis. A hipótese inicial era que a vacina não provocaria um efeito adverso nos parâmetros do sêmen. Essa suposição foi amplamente baseada no perfil de segurança relativamente favorável da vacina, com a Pfizer relatando que apenas 16% dos indivíduos apresentaram febre leve a moderada após a segunda dose.20

Resultados

A população do estudo foi composta por 75 homens férteis com idade média de 38,6 ± 4,3 anos que se ofereceram para participar do estudo. A maioria (90,7%) era saudável e não tinha condições médicas crônicas. Como a equipe médica estava entre as primeiras a receber a vacina, eles foram visados ​​mais cedo e compreendiam 40% dos homens recrutados. Hábitos perniciosos eram raros: apenas 12% relataram tabagismo, 20% consumo social de álcool e 4% uso de maconha.

O intervalo entre o momento da segunda vacinação até a data da participação foi em média de 37 dias. A maioria dos participantes não experimentou efeitos colaterais (32%) após a vacinação, ou apenas efeitos colaterais leves, como fadiga (34,7%) e dor no local da injeção (13,3%). Os efeitos sistêmicos foram relativamente raros: apenas 9,3% apresentaram febre e 8% sentiram calafrios.

Discussão

Este estudo foi projetado para identificar potenciais efeitos prejudiciais da vacina SARS-CoV-2 da Pfizer na fertilidade masculina. Embora relatórios anteriores tenham demonstrado um risco aumentado de anormalidades na contagem de espermatozoides entre indivíduos com SARS-CoV-2 ativo e aqueles que se recuperaram dele212223, o presente estudo não foi capaz de demonstrar qualquer evidência de efeitos adversos nos parâmetros do sêmen após a vacinação contra Covid-19.

A análise do sêmen é usada rotineiramente na investigação de casais inférteis. Os valores limiares para classificar os homens como férteis, subférteis ou inférteis variaram significativamente em diferentes estudos. Em um estudo de Guzick e colegas (Guzick et al., 2001) foram avaliadas amostras de sêmen de 765 casais inférteis e 696 casais férteis. A concentração média ± SD de esperma no grupo fértil foi de 67 ± 50 × 10 6/ml, a porcentagem média de espermatozoides móveis foi de 54 ± 13% e a porcentagem média de morfologia espermática normal foi de 14 ± 5%. Nos últimos 40 anos, a OMS revisou cinco vezes seus valores de referência mais baixos para parâmetros normais de análise de sêmen. Os critérios mais recentes publicados em 2010 são baseados em amostras de sêmen de 4.500 homens férteis com tempo de gravidez inferior a 12 meses.24

Há pouca evidência sobre o efeito de diferentes tipos de vacinação nos parâmetros do sêmen ou na fertilidade masculina. Recentemente, o grupo dos autores relatou 36 casais submetidos a ciclos consecutivos de estimulação ovariana para fertilização in vitro antes e depois de receber a vacina de mRNA SARS-CoV-2.25 Não foram observadas diferenças entre as variáveis ​​de tratamento de fertilização in vitro, número de oócitos, taxa de fertilização ou análises de sêmen. Além disso, uma carta de pesquisa publicada recentemente por Gonzales e colegas de trabalho não encontrou reduções significativas em nenhum parâmetro de esperma após duas doses da vacina de mRNA Covid-19 em 45 homens.26 Os autores atuais não conseguiram encontrar nenhum outro estudo investigando a associação entre a vacinação contra SARS-CoV-2 e a fertilidade masculina. Embora tecnologicamente diferente, um estudo de Catherino e colaboradores não encontrou nenhum efeito nos parâmetros do sêmen, qualidade do embrião ou resultado da gravidez em militares americanos vacinados contra antraz.27 Da mesma forma, a vacinação contra a varíola não afetou negativamente a fertilidade masculina em um grande estudo epidemiológico.28 Em um estudo realizado em roedores, não foi encontrado nenhum efeito da vacina Gardasil contra o papilomavírus humano nos parâmetros espermáticos e no desempenho reprodutivo.29

Com exceção de dois espécimes (2 em 75, 2,7%), um oligozoospérmico e um com motilidade reduzida, nenhum dos homens vacinados no estudo apresentou resultados anormais. Isso constitui uma porcentagem notavelmente mais baixa de oligozoospermia do que a relatada em homens férteis pela OMS (5%)30, por Guzick e colegas (cerca de 5%), ou em indivíduos com SARS-CoV atual ou recuperado. Duas infecções (25-40%).3132 Portanto, os valores relatados no estudo atual são os esperados na população fértil normal e não refletem nenhum efeito prejudicial causador da vacinação contra Covid-19. Como tal, esses resultados, combinados com os relatados anteriormente por Gonzalez e colaboradores33, sugerem que a vacinação é segura, sem efeito prejudicial aparente nos parâmetros espermáticos.

Existem várias limitações deste estudo. Os participantes eram um grupo relativamente homogêneo de homens férteis de grupos socioeconômicos altos. Aqueles que participaram foram testados apenas uma vez após serem vacinados e uma sutil diminuição potencial nos parâmetros do esperma poderia ser possível se uma amostra de sêmen tivesse sido obtida antes da vacinação para comparação. Essa desvantagem era esperada, pois a grande maioria dos homens férteis em Israel foi rapidamente vacinada dentro de semanas após a disponibilidade da vacina, o que não permitiu testes consecutivos.

Como os participantes foram acompanhados apenas 1 a 2 meses após a segunda dose da vacina, resultados a longo prazo ainda não foram relatados. Finalmente, apenas uma pequena porcentagem dos indivíduos apresentou efeitos colaterais sistêmicos, como febre (9,3%) como resultado da vacina em comparação com os testados pela Pfizer (16%).34 Isso pode ser explicado pela idade relativamente mais jovem da coorte atual. No entanto, como uma coorte relativamente grande de 75 participantes está sendo relatada, com apenas duas amostras de esperma limítrofes, e considerando que a espermatogênese dura em média 70 a 90 dias, é improvável que a vacinação represente um efeito clinicamente relevante dentro do período de tempo do estudo.

Conclusão

Alegações falsas feitas por ativistas antivacinas sugerindo uma possível ligação entre a vacina SARS-CoV-2 e a infertilidade masculina visam incitar o medo e dissuadir a opinião pública da vacinação, consequentemente comprometendo o plano de vacinação e o fim da pandemia. Os resultados atuais refutam tais alegações e fortalecem a noção de que a vacina SARS-CoV-2 da Pfizer é segura e deve ser recomendada a homens que buscam fertilidade.

Tradução livre de trechos do artigo “Does mRNA SARS-CoV-2 vaccine detrimentally affect male fertility, as reflected by semen analysis?”, por Dror Lifshitz e outros.

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